质量保证QA（广州市）

社保,带薪年假,节假日福利,定期体验

职位描述：
4.1 公司文件管理:
4.1.1 负责公司各项与质量管理体系有关的文件（原件）的归档保存。
4.1.2 负责公司各项与质量管理体系有关的记录的归档保存。
4.2 根据各项管理制度、各项规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况。
4.3 配合行政部对本公司员工进行体系考核教育培训的具体实施工作。
4.4 监控仓储管理，协助生产部采购人员对主要物料供应商的质量体系进行评估。
4.5 负责对洁净区进行环境监测。
4.6 负责与有资质的计量单位联系，定期对公司的计量器具进行校验。
4.7 负责生产现场监控、工艺查证、偏差调查、根据合格报告单发放合格证的工作。
4.8 执行每批体外诊断试剂的批生产记录的审核工作。
4.9 监督不合格品的处理制度的执行情况。
4.10 负责标签、说明书、外纸盒印刷前的校对工作。
4.11 参与处理质量投诉，按有关投诉制度完成工作。
4.12 负责质量部验证文件的起草，参与验证并保存有关验证的全部资料。
4.13 按规定执行公司的内审工作。
4.14 负责CFDA下发文件的管理、传达及向国家药品监督管理部门报告的具体实施工作。
4.15 负责本企业不良事件的监测工作，及时填写不良事件的各项有关报告，并归档保存各项资料。
4.16 完成领导交办的其它工作。

广州市准易科技有限责任公司，主要生产的产品包括：一次性使用病毒采样管，一次性使用采样器，核酸提取试剂，样本释放剂，RNA/DNA保存液，各种食品微生物检测用培养基、化妆品检测用培养基，各种染色液（如巴氏染色液、革兰染色液等）。目前生产车间在产的医疗器械产品有20多个，已经具备了试剂生产所必须的洁净生产厂房300平方米、仓库150多平方米、专用质量检验室100多平方米、微生物限度检测室60多平方米、生产和质量检验的专用...[详情]